GMP凈化車間潔凈度不達(dá)標(biāo)的原因

在對GMP凈化車間進(jìn)行檢測的時候，往往都會出現(xiàn)一些潔凈度檢測不達(dá)標(biāo)的情況，有的是車間局部，也有的是整個工程。如果GMP凈化車間潔凈度不達(dá)標(biāo)，雖然甲乙雙方通過整改、調(diào)試、清沽等措施，最終達(dá)到了要求，但過程中往往浪費了大量的人力、物力和財力，耽誤了工期，延誤了GMP認(rèn)證的進(jìn)程。

其實，找到GMP凈化車間潔凈度不達(dá)標(biāo)的原因，很多問題在檢測前是完全可以避免的。廣東合昌總結(jié)了，造成GMP凈化車間潔凈度不合格的原因主要有：第一，GMP凈化車間設(shè)計不合理。這種情況比較少見，一般是出現(xiàn)在小型的、凈化級別要求不高的凈化車間建造上。在競價激烈的凈化行業(yè)，有些施工方為了中標(biāo)，會在投標(biāo)中給出較低的報價，后期施工時，偷工減料，導(dǎo)致潔凈度不達(dá)標(biāo)。

還有一個設(shè)計造成的GMP凈化車間潔凈度不達(dá)標(biāo)情況，是客戶在施工開始后，又增加了新的要求和凈化面積，這也會使原先的GMP凈化工程設(shè)計達(dá)不到要求。第二，在GMP凈化車間施工時，施工方采用低檔產(chǎn)品代替了符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。根據(jù)規(guī)定，潔凈度十萬級或者是高于十萬級的凈化車間空氣凈化處理，應(yīng)采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而有的施工單位，采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器，從而造成了GMP凈化車間潔凈度不達(dá)標(biāo)。

GMP凈化車間潔凈度不達(dá)標(biāo)的另外一個原因，可能是送風(fēng)管或過濾器密封不好。出現(xiàn)這種情況，是施工時沒有抓細(xì)節(jié)導(dǎo)致的，驗收時，表現(xiàn)為在同一系統(tǒng)中某個房間或局部不合格。改進(jìn)的方法，是用送風(fēng)管采用漏光試驗法檢漏，過濾器用粒子計數(shù)器對過濾器的斷面、封膠、安裝框架進(jìn)行掃描，找出泄露位置，重新密封。

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