（一）在各國的潔凈室標準中，相同級別的非單向流潔凈室的經(jīng)驗換氣次數(shù)并不相同。

我國《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB 50073-2001)中明確規(guī)定了不同級別的非單向流潔凈室潔凈送風量計算所需的經(jīng)驗換氣次數(shù)，見下表:

注：

① 換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的潔凈室。

② 室內人數(shù)少、熱源小時，宜采用下限值。

③ 大于100000級的潔凈室換氣次數(shù)不小于12次。

　　另外：實驗動物環(huán)境及設施國際標準 GB14925-2001規(guī)定

　　普通環(huán)境 8~10次/h

　　屏障環(huán)境 10~20

　　隔離環(huán)境20~50

　　

（二）溫度和相對濕度

　　潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝相適應。無特殊要求時，溫度應控制再18~26℃，相對溫度應控制在45%~65%。

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　　(1) 潔凈室必須維持一定的正壓，可通過使送風量大于排風量的辦法達到，并應有指示壓差的裝置。(無塵室www.iwuchen.com)

　　(2) 空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于2Pa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有批示壓差的裝置。

　　(3) 工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質、易烯易爆物質及生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥物，某些甾體藥物，任何認為有致病作用的微生物的生產(chǎn)工序，其操作室與其相鄰房間或區(qū)域應保持相對負壓。

(四)新鮮空氣量

　　潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應取下列風量中的最大值:

　　(1) 非單向流潔凈室總送風量的10%~30%，單向流潔凈室總送風量的2%~4%;

　　(2) 補償室內排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量;

　　(3) 保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40 m3。

　　（五）一般的潔凈區(qū)換氣次數(shù)說明

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