制藥潔凈室壓差控制要求及應(yīng)對方法！
潔凈室的設(shè)計、制造和運行需要盡量減少周圍環(huán)境對潔凈室內(nèi)部空間的干擾和影響，壓差控制是維持潔凈室等級、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。
在實際中，壓差控制實現(xiàn)起來是比較困難，特別是在生物制藥安全實驗室中，要得到并保持精確、穩(wěn)定的壓差是一件具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。
因此在設(shè)計壓差控制系統(tǒng)時，必須要根據(jù)實際情況從以下幾個方面進行分析和確定：
1、風險分析評估。
2、定風量系統(tǒng)和變風量系統(tǒng)選擇。
3、壓差控制和余風量控制方法。
4、控制信號與噪聲的影響。
5、制穩(wěn)定性及響應(yīng)速度。
6、建筑結(jié)構(gòu)對壓差控制的影響。
7、風管泄漏對壓力控制的影響。
一、潔凈室靜壓差的作用
1、潔凈室門窗關(guān)閉時，防止周圍環(huán)境的污染由門窗縫隙滲入潔凈室內(nèi)。
2、潔凈室門窗開啟時，保證足夠的氣流速度，盡量減少門窗開啟和人員進入瞬時進入潔凈室的氣流，保證氣流方向，以便把進入的污染減小到最低程度。
當潔凈室內(nèi)工藝生產(chǎn)或活動使得室內(nèi)空氣內(nèi)含高危險性的物質(zhì)，如青霉素等高致敏性藥物、高傳染性高危險的病毒、細菌等，潔凈室壓差需保持相對負壓。
二、潔凈室壓差的建立
潔凈室的測試和檢測是建設(shè)施工單位依據(jù)設(shè)計單位設(shè)計施工圖紙，在所有通風和空調(diào)設(shè)計安裝到位后，對一些項目進行的分項分別測試和測定，主要有風量調(diào)試和壓差調(diào)試，潔凈度測試，潔凈室室內(nèi)溫濕度的測定。
1、風量調(diào)試
根據(jù)設(shè)計施工圖紙設(shè)計計算的送、回管路；設(shè)計風量的大小，確定各管路送回風閥門的開啟狀態(tài)，以及各支路風量大小來測試。
2、潔凈度測試
分為空態(tài)條件下測試、靜態(tài)條件下測試、動態(tài)條件下測試，分別測試潔凈室內(nèi)粉塵的含量。
（1）空態(tài)條件下測試是指系統(tǒng)（潔凈室）已處于正常運行狀態(tài)，但工藝設(shè)備、生產(chǎn)人員還未進入情況下測試的。
（2）靜態(tài)條件下測試是指系統(tǒng)（潔凈室）已處于正常運行狀態(tài)，工藝設(shè)備已經(jīng)安裝完成但未運行，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進行測試的。
（3）動態(tài)條件下測試是指系統(tǒng)（潔凈室）已處于正常運行狀態(tài)，工藝設(shè)備、生產(chǎn)人員都已工作的情況下進行測試的。
3、壓差調(diào)試
為防止外部污染物進入潔凈室而使室內(nèi)潔凈度增高，要求室內(nèi)壓力保持高于外部壓力，也就是說在潔凈室內(nèi)要求不同潔凈度房間必須保持一定壓力梯度，這樣可在室內(nèi)維持一定的壓差下，有效避免潔凈室被鄰室污染或污染鄰室。
壓差調(diào)試的過程為保證潔凈室換氣次數(shù)及設(shè)備排風和除塵效果，盡量不改變送風量及設(shè)備排風機和除塵風機的風量。主要通過調(diào)節(jié)回風量和系統(tǒng)排風量進行壓差調(diào)整。
《潔凈室設(shè)計規(guī)范》明確說明潔凈室室內(nèi)壓力保持高于外部壓力，則稱為正壓潔浄室，反之稱為負壓潔凈室。
正壓與負壓是相對而言，一個潔凈室對大氣而言是正壓潔凈室，但對另外一個房間而言可能是負壓潔凈室。
并且，規(guī)定不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差不小于10Pa。潔凈室內(nèi)走廊與非潔凈區(qū)至少維持30Pa正壓壓差。
總之，設(shè)計、施工和調(diào)試是保證凈化系統(tǒng)正常運行的三個重要壞節(jié)。調(diào)試工作是保證潔凈室室內(nèi)壓差和潔凈度是否達標的重要和必要環(huán)節(jié)。系統(tǒng)正常運行則屬于正常的使用生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
三、潔凈室壓差控制方法
目前，潔凈室常用的壓差控制方法基本是兩類。一類是所謂的靜態(tài)控制，即定風量控制；另一類是動態(tài)控制。
1、風量控制原理
空調(diào)系統(tǒng)通過對系統(tǒng)內(nèi)各區(qū)域的送風、回風及排風風量的合理設(shè)計和調(diào)節(jié)來達到各個不同潔凈級別之間以及室內(nèi)外壓差要求。
潔凈室的送入風量與排出風量+壓差風量(余風量)之間達到平衡便建立壓差，這里的排出風量包括：需排往室外的排風量及回風量。
對直流系統(tǒng)是，新風量=排風量+壓差風量
對循環(huán)系統(tǒng)是，新風量+回風量=回風量+排風量+壓差風量
歸根到底，壓差的實質(zhì)是：新風量排風量+壓差風量
因此，潔凈室壓差建立的調(diào)整，都應(yīng)體現(xiàn)新風量與排風量+壓差風量之間的平衡。
2.控制方式
（1）手動控制
人工調(diào)整好壓差值后，鎖定送、回、排送風閥，當系統(tǒng)阻力變化時需再重新調(diào)整之。系統(tǒng)簡單，操作維護方便。
其HUAC系統(tǒng)的送、回風機(單風機或雙風機)，都可不設(shè)自動風量調(diào)節(jié)裝置。
（2）定風量閥控制
基本的是在潔凈室的送風管、回風管及排風管上各設(shè)定風量閥，亦有只在送風管、排風管上設(shè)置，而回風管上不設(shè)，當然以前者為好，但投資更大些。
定風量閥為以彈簧及閥體等組成的機械，能對風管內(nèi)靜壓力的變化由彈簧帶動閥體位移進行補償，使風量維持一定，它對HUAC系統(tǒng)的阻力變化時能自動維持送入風量一定（定風量閥的作用阻力范圍,有的為105-750pa，有的可為20-1000pa），且風量控制較準確。
因此，送、回風機都無需另設(shè)自動風量調(diào)節(jié)措施。目前，在隔離病房、手術(shù)室、實驗室等用得較多。
3、定風量控制方式的節(jié)能措施
（1）為節(jié)能定風量閥可以采用雙穩(wěn)態(tài)的，即潔凈室在工作時采用額定風量運行，在不工作時，采用低風量運行以節(jié)能,風機可采用雙速或變頻變速風機。
雙穩(wěn)態(tài)的設(shè)定可以是人工（值班者）設(shè)定，亦可以是燈光等作控制。目前，常在手術(shù)室及某些實驗室中采用。
（2）為節(jié)能，當前某些制藥廠亦有采用回風與局部排風相聯(lián)銷（一開一關(guān)）以維持室內(nèi)壓差。
4、定風量控制方式對門的開、閉的適應(yīng)性問題
目前有的手術(shù)室采用門的啟、閉與排風機聯(lián)鎖，以期維持低壓差而不出現(xiàn)反向流。
應(yīng)注意的是，若潔凈室的排風量本身≥門開啟時維持壓差的風量時，其效果是肯定的，否則就難不出現(xiàn)反向流,尤其是當門開啟間稍長時。
另外，目前手術(shù)室不少是采用定風量閥的壓差控制方式，它是主要基于手術(shù)室手術(shù)臺上方為集中均流送風，能較好防止周邊區(qū)污染物的進入。
5、定風量控制
定風量控制的特點是：在潔凈室門關(guān)閉情況下,使送風（新風*回風）+回風*排風*壓差風量，建立壓差值；除壓差風量外，其余各風量都維持一定。
定風量控制方式不能解決工藝排風量的變化及門的啟、閉對壓差的干擾，即在這些情況下要出現(xiàn)反向流。
因此其采用的前提是：
（1）排風量要求一定，或至少一段時期內(nèi)是一定的，以后變化時重新調(diào)整之。
（2）圍護結(jié)構(gòu)及門要求氣密性好。
（3）釆用緩沖室或氣閘，必要時增加其換氣次數(shù)，使氣閘較快恢復(fù)并保持其要求的潔凈度；或雖無緩沖室等的相鄰空間即使出現(xiàn)反向流，對加工或處理對象不會出現(xiàn)明顯的影響。
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