1 前言

制藥潔凈室也被稱(chēng)作潔凈廠房，是指空氣潔凈度達(dá)到規(guī)定級(jí)別的可供人活動(dòng)的空間。其功能是控制有生命微粒(例如：?jiǎn)渭?xì)胞藻類(lèi)、菌類(lèi)、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病毒等)和微粒（塵埃粒子）的污染。自從GMP在制藥行業(yè)實(shí)施以來(lái)，潔凈室的地坪制作已成為醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)基礎(chǔ)的硬件要求。GMP要求潔凈車(chē)間地坪應(yīng)選用材質(zhì)堅(jiān)硬、整體性好、光滑平整、不開(kāi)裂，耐磨、耐撞擊，不易積聚靜電，易清洗消毒、耐腐蝕的材料。地面在使用時(shí)開(kāi)裂和防潮是兩個(gè)應(yīng)予以重視的問(wèn)題，尤其是大面積地面，目前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)使用較廣泛的地面材料主要有無(wú)彈性地面、涂布型地面和彈性地面等，這里著重介紹幾種常用的地面材料及在施工過(guò)程中的控制要點(diǎn)。

2 水磨石地面

水磨石地面是一種無(wú)彈性地面，具有整體性好、機(jī)械強(qiáng)度好、耐磨損、耐重壓、防靜電、易清洗等特點(diǎn)。但是由于水磨石表面在顯微鏡下觀察（如圖1所示），表面盡管打磨，但是微生物和塵埃粒子有可能躲藏于間隙內(nèi)，所以在打磨之后還需進(jìn)行打蠟處理，水磨石一般用于潔凈度級(jí)別較低（十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)）車(chē)間，如：固體制劑車(chē)間、原料藥（精、烘、包）車(chē)間等。

由于水磨石地面缺少?gòu)椥裕诨炷粱鶎映霈F(xiàn)開(kāi)裂時(shí)會(huì)傳至表面，所以在施工時(shí)應(yīng)加強(qiáng)管理。水磨石的主要結(jié)構(gòu)如圖2所示，水磨石的施工過(guò)程主要包括：基層處理→找平層施工→固定分格條→抹水磨石面層→磨光→打蠟。

水磨石在施工過(guò)程中常見(jiàn)的缺陷和施工控制要點(diǎn)：

2.1 地面空鼓

主要由于水磨石地面層次多，不同時(shí)間，不同材料的工藝，處理不妥，都可能影響粘結(jié)而發(fā)生空鼓，尤其是大面積有裂紋的空鼓會(huì)大大影響水磨石的壽命。空鼓主要表現(xiàn)在：面層與基層之間粘結(jié)不牢，造成空鼓。面層與找平層之間粘結(jié)不牢，造成空鼓。

產(chǎn)生的原因，主要是基層清理不夠，如：灰巴、殘碴等附加物，均會(huì)影響兩層之間的粘結(jié)。由此可見(jiàn)，基層的清理工作必須仔細(xì)，是影響粘結(jié)的重要因素。

2.2 分隔條斷裂

分格條應(yīng)采用銅條和玻璃條，但是由于玻璃條在重壓或熱脹冷縮的同時(shí)會(huì)產(chǎn)生斷裂，造成微生物在里面滋長(zhǎng)，所以在潔凈室內(nèi)的分隔條一般采用銅條。分隔條的斷裂主要原因是分格條的本身高低不一致和面層不平整，所以在安裝分格條時(shí)應(yīng)調(diào)整好標(biāo)高，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)及時(shí)改正。

2.3 打蠟后表面起粉

打蠟的目的是使水磨石地面更光亮、光滑、美觀；同時(shí)也因表面有一層薄蠟而易于保養(yǎng)與清潔。打蠟時(shí)表面處理不妥會(huì)出現(xiàn)起粉的現(xiàn)象，嚴(yán)重影響車(chē)間的潔凈度。造成起粉的主要原因：面層沒(méi)有完全干燥；表面的細(xì)石粉未打掃干凈。為了清除表面的殘余水泥砂漿和細(xì)石粉，打蠟前可采用10％的草酸溶液，均勻?yàn)⒌矫鎸樱儆糜褪p磨一遍，后用水沖洗干凈，待地面干燥后，即可進(jìn)行打蠟。

3 環(huán)氧自流平地面

環(huán)氧自流平涂料是以環(huán)氧樹(shù)脂為涂料成膜物，再通過(guò)添加固化劑、無(wú)揮發(fā)性的活性稀釋劑、助劑、顏料和填料配制成的一種無(wú)溶劑型的高性能涂料。

環(huán)氧自流平涂料的成膜過(guò)程是一種化學(xué)成膜方法，首先將可溶性的低分子量的環(huán)氧樹(shù)脂涂覆在基材表面后，分子間發(fā)生反應(yīng)而使分子量進(jìn)一步增加或發(fā)生交聯(lián)而形成堅(jiān)韌的漆膜。環(huán)氧自流平不僅具有水磨石地面的優(yōu)點(diǎn)，而且更耐腐蝕、耐磨、更易清潔等優(yōu)點(diǎn)，能夠滿足較高潔凈級(jí)別的要求，所以多用于10000級(jí)和100級(jí)潔凈室。目前被國(guó)內(nèi)外很多制藥企業(yè)采用和接受，一般用于水針車(chē)間、凍干粉針車(chē)間和生物制品車(chē)間等。

環(huán)氧自流平涂料的施工已是相對(duì)成熟的工藝，它主要有基層檢查及處理→涂刷底漆→膩?zhàn)有扪a(bǔ)→刮涂面層→打蠟養(yǎng)護(hù)→施工驗(yàn)收等工序。（如圖3所示）

環(huán)氧自流平的施工要點(diǎn)及技術(shù)控制：

3.1 基層表面的處理

環(huán)氧樹(shù)脂地坪基礎(chǔ)是水泥素地，由于原水泥地上遍布孔隙，而且這些孔隙內(nèi)含有水分和堿性物質(zhì)，因此必須在施工前對(duì)地面進(jìn)行預(yù)處理，否則環(huán)氧樹(shù)脂地坪容易產(chǎn)生起泡、泛白、開(kāi)裂、甚至是剝落等現(xiàn)象。經(jīng)過(guò)打磨處理后的基層性能指標(biāo)應(yīng)符合以下指標(biāo)：

基層的含水率對(duì)涂膜的影響很大，若含水率偏高則會(huì)出現(xiàn)氣泡現(xiàn)象(如圖4)，故建議基層施工時(shí)在地坪下增加防潮層。

水泥素地在凝結(jié)過(guò)程中會(huì)有一定量的收縮，因此難免會(huì)產(chǎn)生相當(dāng)數(shù)量的裂縫。對(duì)于非空鼓問(wèn)題產(chǎn)生的裂縫，只需簡(jiǎn)單的沿裂縫方向切出一道V形槽后以環(huán)氧膠泥填平，并在表面貼一層玻璃纖維布，最后用環(huán)氧膠泥補(bǔ)平就可滿足施工要求了。若水泥素地產(chǎn)生了比較嚴(yán)重的地面空鼓問(wèn)題，可以直接將地面切開(kāi)，用水泥將空鼓的地方填實(shí)，從根本上消滅空鼓。

3.2 施工環(huán)境

施工環(huán)境對(duì)于環(huán)氧自流平的質(zhì)量影響很大，施工環(huán)境溫度宜在10℃以上，地坪涂裝時(shí)一般都采用胺類(lèi)固化劑，而環(huán)氧基與胺基反應(yīng)在10℃以下很緩慢，5℃以下基本不反應(yīng)。另外底漆表面溫度應(yīng)高于環(huán)境露點(diǎn)3℃以上。若此條件達(dá)不到，一方面底材表面易結(jié)露，造成后道涂膜附著力不佳，另一方面，在涂漆后，漆膜未干前表面易結(jié)露有一層水膜，造成表面缺陷。特別是面漆，在此情況下，水氣易與漆中的胺類(lèi)固化劑反應(yīng)，造成涂膜表面光澤低、發(fā)霧、發(fā)白、發(fā)粘、油點(diǎn)、硬度低等缺陷，大大降低表面裝飾效果，嚴(yán)重時(shí)造成返工。

3.3 面漆的施工

面漆在施工時(shí)既要考慮到流平性又要保證填料的均勻性，從理論上講，面漆的粘度越低或涂層越厚，流平性越好，可以利用適量的溶劑來(lái)改善面漆的流平性，但施工過(guò)程中面漆的填料就逐漸下降，造成表面硬度不高，耐磨性較差。所以選擇合適的固化劑尤為重要，普通固化劑無(wú)法全部滿足產(chǎn)品的要求，一般采用改性固化劑復(fù)配而成，在硬化過(guò)程中無(wú)游離胺析出。目前，環(huán)氧樹(shù)脂地坪中廣泛使用的固化劑是聚酰胺類(lèi)固化劑和改性脂肪胺固化劑。3.4 施工后使用

根據(jù)季節(jié)的不同，施工后正常使用的時(shí)間也不一樣：冬天：3天可步行，6天可耐輕載，10天正常使用；春秋天：1天可步行，4天可耐輕載，7天正常使用；夏天：18小時(shí)可步行，2天可耐輕載，5天正常使用。

4 塑料地板

塑料地板與其他地面比較，其特點(diǎn)是：防火性能好，吸音效果好，耐沖擊，略有彈性，對(duì)長(zhǎng)時(shí)間站立操作的工作可減少疲勞，但造價(jià)較貴，制藥企業(yè)可根據(jù)自身工藝要求適當(dāng)選用。常用的塑料地板材料有乙烯基塑料板、聚氯乙烯軟板、聚氯乙烯半硬質(zhì)板和聚氨酯地坪涂料，彈性地面施工的主要工序包括基層處理→彈線→試鋪→刷底子膠→鋪貼塑料地面→鋪貼塑料踢腳板→擦光上蠟。

塑料地板施工工藝比較簡(jiǎn)單，施工過(guò)程中易產(chǎn)生的缺陷和原因如下表：

5 總結(jié)

地面在使用過(guò)程中，既要滿足潔凈室內(nèi)的工藝要求，又能長(zhǎng)久耐用，這于地面材料的選型和施工過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控有直接關(guān)系。目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有一種理想的地面材料能滿足所有要求，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)綜合考慮GMP要求、工藝特殊性、材料的使用壽命、施工簡(jiǎn)便與否、價(jià)格、來(lái)源、施工技術(shù)水平等因素，根據(jù)材料的性能不同作出合理的選擇、施工和使用。

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